미 식품의약국(FDA)이 하이드록시클로로퀸을 코로나19 치료제 후보에서 제외시켰다. 당초 코로나19 치료 효과가 기대돼 코로나19 치료제 긴급사용 승인을 받았던 말라리아 치료제다. 기대와는 달리 효과보다 부작용이 커 FDA는 결정을 취소했지만 세계보건기구(WHO)는 임상시험을 지속하겠다는 입장이라 혼란이 가중되고 있다.

관련업계는 미 식품의약국(FDA)이 코로나19 치료제로 긴급사용 승인했던 말라리아 약 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸에 대한 결정을 철회했다고 15일(현지시간) 밝혔다. 두 약물이 코로나19 치료에 효과적이지 않다는 새로운 증거를 발견했다는 것이다.

AP통신 등 현지 언론에 따르면 FDA는 두 약물이 심각한 심장 합병증을 유발한다고 지적했다. 이들은 관련 연구 결과를 인용하며 두 약품은 잠재적 위험이 크고 코로나19 치료 효과가 아직 확실히 입증되지도 않았다며 긴급사용 승인을 철회했다.

지난 3월 말 두 약품이 코로나19 환자의 증상 완화에 도움이 된다는 일부 실험 결과를 보고 FDA는 코로나19 치료제로 긴급사용 승인했던 바 있다. 한 달 뒤인 4월 말, 두 약품을 복용 중이던 코로나19 환자 일부에서 심장 박동 이상이 관찰됐다. 이에 따라 신중한 사용을 권고하기도 했다.

최근에는 코로나19 입원환자 대상 대규모 무작위 분류 임상시험을 진행하기도 했다. 이 실험에서 하이드록시클로로퀸이 사망률이나 신속 회복에 별다를 효용성을 보이지 못 한다는 결과가 도출돼 FDA는 해당 약물을 더 이상 코로나19 치료제로 사용할 수 없다는 결론을 내린 것이다.

반면 같은 날 WHO는 기자회견을 통해 해당 약물의 코로나19 치료 효과에 대한 임상을 지속하겠다고 전했다. 

이들은 지난 5월 하이드록시클로로퀸이 임상시험 참여자들의 사망위험을 높인다는 연구 결과가 공개됐을 당시 잠시 시험을 중단했다. 그러다 이달 초 다시 시험을 재개했다. FDA도 포기한 상황에서 이들은 “계속 검토하고 있다”며 “조만간 갱신된 정보를 내놓을 것”이라고 말했다.

한편 클로로퀸과 유사한 화학구조를 가진 약물로 주목을 받았던 국내 제약사 신풍제약의 피라맥스에 다시 한 번 관심이 쏠리고 있다. 현재 신풍제약은 자사 말라리아 치료제 ‘피라맥스정’으로 코로나19 치료제 임상 2상을 진행 중이다. 

뷰어스 이인애 기자 inae@viewers.co.kr 이인애 기자의 기사 더보기

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