GC녹십자 오창공장에서 혈장 분획 공정 작업이 진행되고 있다.(자료=GC녹십자) 코로나19 항체치료제 임상 시작 소식에 이어 혈장치료제 임상도 시작될 것으로 알려지면서 기대감이 증폭되고 있다. 코로나19 감염증 완치자의 혈장으로 만드는 치료제로, 효과 면에서도 큰 기대를 받고 있는 약이다. 지난 18일 임상시험용 제제 생산이 시작됐으며, 내달 완료 후 본격 임상에 돌입할 예정이다.  중앙방역대책본부 권준욱 본부장은 오는 8월 코로나19 혈장치료제의 임상시험용 제제 생산이 완료될 예정이라고 21일 밝혔다. 혈장치료제 생산을 위해서는 코로나19에 감염됐다가 완치한 사람의 혈장 공여가 필요한데, 총 1039명이 참여 의사를 밝힌 상태다. 현재 확보된 혈장은 660명분이다. 권 본부장은 지난 17일 혈장치료제 임상 승인 이후 18일부터 임상시험용 혈장치료제 제제 생산이 시작됐다고 전했다. 제제 생산이 완료되면 GC녹십자의 ‘GC5131A’ 임상시험에 사용된다. GC녹십자는 국립보건연구원과 함께 정부 국책사업 일환으로 혈장치료제 개발을 진행하고 있다. 현재 임상시험용 제제 생산이 시작된 상태이므로, 이들은 이달 말 임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출할 방침이다. 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈액 속에 포함된 항체 및 면역글로블린을 농축, 제제화해 만들어진다. 때문에 많은 혈액이 필요해, 완치자의 적극적인 참여가 필요하다는 게 중대본 측 설명이다. 정부는 혈장치료제를 가장 빨리 개발할 수 있는 코로나19 치료제로 꼽았다. 생산 완료 시점으로 올해를 목표로 하고 있고, 내년에는 셀트리온이 개발 중인 항체치료제와 백신 개발을 바라보고 있다. 다만 전문가 등은 현재 생산을 시작한 혈장치료제는 임상시험용 제제이며, 치료제 생산이 완료된 것은 아니라고 강조했다. 관련 보도가 쏟아지면서 착각할 수 있는 점을 지적한 것이다.

코로나19 혈장치료제, 임상시험용 제제 생산 시작 '상용화는 아직'

GC녹십자 "빠른 시일 안에 의료현장에서 사용될 수 있도록 최선의 노력을 다할 것"

이인애 기자 승인 2020.07.21 16:38 의견 0

GC녹십자 오창공장에서 혈장 분획 공정 작업이 진행되고 있다.(자료=GC녹십자)


코로나19 항체치료제 임상 시작 소식에 이어 혈장치료제 임상도 시작될 것으로 알려지면서 기대감이 증폭되고 있다. 코로나19 감염증 완치자의 혈장으로 만드는 치료제로, 효과 면에서도 큰 기대를 받고 있는 약이다. 지난 18일 임상시험용 제제 생산이 시작됐으며, 내달 완료 후 본격 임상에 돌입할 예정이다. 

중앙방역대책본부 권준욱 본부장은 오는 8월 코로나19 혈장치료제의 임상시험용 제제 생산이 완료될 예정이라고 21일 밝혔다. 혈장치료제 생산을 위해서는 코로나19에 감염됐다가 완치한 사람의 혈장 공여가 필요한데, 총 1039명이 참여 의사를 밝힌 상태다. 현재 확보된 혈장은 660명분이다.

권 본부장은 지난 17일 혈장치료제 임상 승인 이후 18일부터 임상시험용 혈장치료제 제제 생산이 시작됐다고 전했다. 제제 생산이 완료되면 GC녹십자의 ‘GC5131A’ 임상시험에 사용된다. GC녹십자는 국립보건연구원과 함께 정부 국책사업 일환으로 혈장치료제 개발을 진행하고 있다. 현재 임상시험용 제제 생산이 시작된 상태이므로, 이들은 이달 말 임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출할 방침이다.

혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈액 속에 포함된 항체 및 면역글로블린을 농축, 제제화해 만들어진다. 때문에 많은 혈액이 필요해, 완치자의 적극적인 참여가 필요하다는 게 중대본 측 설명이다.

정부는 혈장치료제를 가장 빨리 개발할 수 있는 코로나19 치료제로 꼽았다. 생산 완료 시점으로 올해를 목표로 하고 있고, 내년에는 셀트리온이 개발 중인 항체치료제와 백신 개발을 바라보고 있다.

다만 전문가 등은 현재 생산을 시작한 혈장치료제는 임상시험용 제제이며, 치료제 생산이 완료된 것은 아니라고 강조했다. 관련 보도가 쏟아지면서 착각할 수 있는 점을 지적한 것이다. 

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