신테카바이오의 '친환경·고효율 AI슈퍼컴센터' 착공식에서 관계자들이 첫 삽을 뜨고 성공적인 건립을 기원하고 있다. (사진=신테카바이오) 인공지능(AI) 기반 신약개발 회사 신테카바이오가 지난 24일 국제과학비즈니스벨트 거점지구인 대전 둔곡지구에서 ‘친환경·고효율 AI슈퍼컴센터’ 착공식을 개최했다고 25일 밝혔다. 신테카바이오 AI슈퍼컴센터는 대전 둔곡지구 연구 용지 1만200㎡(대지 3000평 규모)의 부지에 연면적 3954.54㎡, 건축면적 1325.61㎡(지상 4층) 규모로 건립될 예정이며 2023년 2월 말 완공돼 상반기 내 기존 슈퍼컴퓨터 장비 이동 및 추가 인프라 구축을 목표로 하고 있다. 착공식에는 정종선 신테카바이오 대표이사, 조혜경 비즈니스 총괄 사장, 이병호 부사장 등 임직원과 신축 사업을 맡은 ‘KT컨소시엄’의 박성식 북부비즈2담당 상무, 박승희 노원 법인지사장 등 KT 및 KT엔지니어링 관계자들이 참석해 무사고, 무재해 공사를 기원했다. 회사는 AI슈퍼컴센터에 ‘흰개미집 구조’에 기반한 자연대류 순환 외기 냉각 방식 설계를 도입해 전력 사용효율(PUE) 1.2 수준을 목표로 하는 친환경·에너지 고효율 센터로 완성할 것이라는 포부를 전했다. 정 대표이사는 “AI슈퍼컴센터가 완공이 되면 현재 3000대의 슈퍼컴퓨팅 인프라를 1만대 규모로 확대할 계획”이라며 “대규모 슈퍼컴퓨팅 인프라는 ‘딥매처’, ‘네오-에이알에스’ 등 AI 신약 플랫폼을 비롯해 하반기 론칭 예정인 플랫폼기반서비스(aaS) 방식의 클라우드 서비스까지 국내 및 글로벌 시장에서의 수요에 충분히 대응할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 신테카바이오는 AI와 바이오가 결합된 AI신약개발 플랫폼 업체로 슈퍼컴퓨터 인프라를 보유한 국내 유일한 상장사다. 합성신약 후보물질 발굴 플랫폼 딥매처와 암 특이항원(신생항원)을 예측하는 네오-에이알에스 등 자체 개발한 AI 플랫폼을 통해 효율적인 신약 개발에 기여하고 있다.​ ■ 엔지켐생명과학, 중증구강점막염 발생률 개선 효과는 잠재적으로 유망 평가 엔지켐생명과학은 미국 식품의약품국(FDA)로부터 혁신신약지정(BTD) 결과에 대한 통지를 받았다. 미국 FDA에서 국내 최초의 BTD 획득에 나섰던 엔지켐생명과학은 아쉽게도 목표를 이루지 못했다. 혁신신약지정은 국내 유수의 메이저 제약사도 아직까지 획득하지 못 할 만큼 매우 어려운 혁신신약지정에 엔지켐생명과학이 도전하였던 것이다. 엔지켐생명과학은 최초 BTD 신청 후 FDA로부터 각 피험자 단위의 자료와 최종 임상시험보고서를 제출해줄 것을 요청받았으며 지난 3월 해당 내용을 보완제출했다. FDA는 결과 통지에서 "중증구강점막염(SOM)의 발생률이 위약군 70 % 대비 투약군 45%로 개선된 점은 잠재적으로 유망하지만 환자군의 규모가 작아 치료효과가 있다는 결론을 결정적으로 내리기는 미흡하다"고 밝혔다. 손기영 엔지켐생명과학 회장은 "FDA의 의견을 고려해 향후 글로벌 빅파마와의 라이선싱 아웃을 성사시키고 빅파마와 협력해 환자군을 확대한 임상을 실시할 계획이다"고 말했다. 엔지켐생명과학은 이와 별도로 6월 3일부터~7일까지 개최되는 2022 ASCO(미국임상종양학회)에서 EC-18 구강점막염 임상 성과를 발표한다. 이번 2022 ASCO에서는 오클라호마대의 방사선 종양학 전문의 크리스티나 헨슨 교수가 항암화학방사선요법 치료를 받는 두경부암 환자에서 발병된 중증 SOM에 대한 EC-18의 안전성과 내약성, 고 효능을 확인한 임상 2상의 연구성과를 발표한다. 엔지켐생명과학은 빅파마와의 라이선스를 성사시키기 위해 '브리스톨마이어스 스큅(BMS)'에서 16년 동안 라이선스 개발을 진행한 세계적 전문가인 카스텔라나 박사와 FDA 의약품 평가연구센터, 임상시험수탁기관 등에서 30년 이상 경력을 보유한 세계적인 임상 통계 전문가 마리 존슨 박사를 Key Opinion Leader로 이미 영입했다. 이어 구강점막염 치료제의 글로벌 라이선싱 아웃 및 미국 임상 3상 프로토콜을 설계할 계획이다.

[바이오 소식] 신테카바이오, AI슈퍼컴센터 첫삽·엔지켐생명과학, 美FDA서 구강점막염 치료제지정 불발

장원주 기자 승인 2022.05.25 20:09 의견 0
신테카바이오의 '친환경·고효율 AI슈퍼컴센터' 착공식에서 관계자들이 첫 삽을 뜨고 성공적인 건립을 기원하고 있다. (사진=신테카바이오)

인공지능(AI) 기반 신약개발 회사 신테카바이오가 지난 24일 국제과학비즈니스벨트 거점지구인 대전 둔곡지구에서 ‘친환경·고효율 AI슈퍼컴센터’ 착공식을 개최했다고 25일 밝혔다.

신테카바이오 AI슈퍼컴센터는 대전 둔곡지구 연구 용지 1만200㎡(대지 3000평 규모)의 부지에 연면적 3954.54㎡, 건축면적 1325.61㎡(지상 4층) 규모로 건립될 예정이며 2023년 2월 말 완공돼 상반기 내 기존 슈퍼컴퓨터 장비 이동 및 추가 인프라 구축을 목표로 하고 있다.

착공식에는 정종선 신테카바이오 대표이사, 조혜경 비즈니스 총괄 사장, 이병호 부사장 등 임직원과 신축 사업을 맡은 ‘KT컨소시엄’의 박성식 북부비즈2담당 상무, 박승희 노원 법인지사장 등 KT 및 KT엔지니어링 관계자들이 참석해 무사고, 무재해 공사를 기원했다.

회사는 AI슈퍼컴센터에 ‘흰개미집 구조’에 기반한 자연대류 순환 외기 냉각 방식 설계를 도입해 전력 사용효율(PUE) 1.2 수준을 목표로 하는 친환경·에너지 고효율 센터로 완성할 것이라는 포부를 전했다.

정 대표이사는 “AI슈퍼컴센터가 완공이 되면 현재 3000대의 슈퍼컴퓨팅 인프라를 1만대 규모로 확대할 계획”이라며 “대규모 슈퍼컴퓨팅 인프라는 ‘딥매처’, ‘네오-에이알에스’ 등 AI 신약 플랫폼을 비롯해 하반기 론칭 예정인 플랫폼기반서비스(aaS) 방식의 클라우드 서비스까지 국내 및 글로벌 시장에서의 수요에 충분히 대응할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

한편 신테카바이오는 AI와 바이오가 결합된 AI신약개발 플랫폼 업체로 슈퍼컴퓨터 인프라를 보유한 국내 유일한 상장사다. 합성신약 후보물질 발굴 플랫폼 딥매처와 암 특이항원(신생항원)을 예측하는 네오-에이알에스 등 자체 개발한 AI 플랫폼을 통해 효율적인 신약 개발에 기여하고 있다.​

■ 엔지켐생명과학, 중증구강점막염 발생률 개선 효과는 잠재적으로 유망 평가

엔지켐생명과학은 미국 식품의약품국(FDA)로부터 혁신신약지정(BTD) 결과에 대한 통지를 받았다.

미국 FDA에서 국내 최초의 BTD 획득에 나섰던 엔지켐생명과학은 아쉽게도 목표를 이루지 못했다. 혁신신약지정은 국내 유수의 메이저 제약사도 아직까지 획득하지 못 할 만큼 매우 어려운 혁신신약지정에 엔지켐생명과학이 도전하였던 것이다.

엔지켐생명과학은 최초 BTD 신청 후 FDA로부터 각 피험자 단위의 자료와 최종 임상시험보고서를 제출해줄 것을 요청받았으며 지난 3월 해당 내용을 보완제출했다.

FDA는 결과 통지에서 "중증구강점막염(SOM)의 발생률이 위약군 70 % 대비 투약군 45%로 개선된 점은 잠재적으로 유망하지만 환자군의 규모가 작아 치료효과가 있다는 결론을 결정적으로 내리기는 미흡하다"고 밝혔다.

손기영 엔지켐생명과학 회장은 "FDA의 의견을 고려해 향후 글로벌 빅파마와의 라이선싱 아웃을 성사시키고 빅파마와 협력해 환자군을 확대한 임상을 실시할 계획이다"고 말했다.

엔지켐생명과학은 이와 별도로 6월 3일부터~7일까지 개최되는 2022 ASCO(미국임상종양학회)에서 EC-18 구강점막염 임상 성과를 발표한다. 이번 2022 ASCO에서는 오클라호마대의 방사선 종양학 전문의 크리스티나 헨슨 교수가 항암화학방사선요법 치료를 받는 두경부암 환자에서 발병된 중증 SOM에 대한 EC-18의 안전성과 내약성, 고 효능을 확인한 임상 2상의 연구성과를 발표한다.

엔지켐생명과학은 빅파마와의 라이선스를 성사시키기 위해 '브리스톨마이어스 스큅(BMS)'에서 16년 동안 라이선스 개발을 진행한 세계적 전문가인 카스텔라나 박사와 FDA 의약품 평가연구센터, 임상시험수탁기관 등에서 30년 이상 경력을 보유한 세계적인 임상 통계 전문가 마리 존슨 박사를 Key Opinion Leader로 이미 영입했다. 이어 구강점막염 치료제의 글로벌 라이선싱 아웃 및 미국 임상 3상 프로토콜을 설계할 계획이다.

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