엔지켐생명과학은 화학방사선요법 유발 구강점막염 신약 후보물질인 EC-18에 대한 미국 임상 2상 결과를 3일부터 7일까지 시카고에서 개최된 2022년 미국 임상종양학회(ASCO)에서 성공적으로 발표했다고 7일 밝혔다.
발표를 맡은 오클라호마대 방사선 종양 전문의 크리스티나 헨슨 박사는 항암화학방사선요법 치료를 받는 두경부암 환자에서 발병된 중증 구강점막염에 대한 EC-18의 안전성과 내약성 및 효능을 확인한 임상 2상 연구결과를 의사, 방사선 종양 전문의, 관심 있는 의료 전문가 및 임상 시험 전문가들에게 발표했다.
전문가들은 약물투여기간 동안 EC-18을 복용한 치료군의 중증구강점막염(SOM) 발병률이 위약군 대비 37.1% 감소한 것에 대해 깊은 인상을 받았다. 그리고 EC-18의 작용 매커니즘과 화학 구조, 투여 방식 등에 대한 다양한 질의를 통해 구강점막염이 승인된 약물이 없는 미충족 의학적 수요가 높다는 점을 들어 임상 3상 연구에 대해 큰 기대감을 표명했다.
헨슨 교수는 "ASCO 2022에서 엔지켐생명과학의 구강점막염 임상 데이터를 발표하게 돼 기쁘게 생각한다"며 "현재 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물 및 치료법이 없기에 EC-18과 같은 경구투약 약물은 환자들에게 필요한 치료 옵션이 될 것이다"라고 말했다.
이와 관련 엔지켐생명과학의 과학기술자문위원(SAB)으로 임상면역종양학의 세계적 권위자인 듀크 의과대의 제프 크로포드 교수는 구강점막염 신약 후보물질인 EC-18의 임상 3상 참여와 연구 디자인 및 평가변수 등에 대해 큰 관심을 가지고 논의했다.
엔지켐생명과학은 글로벌 제약회사들과 구강점막염 신약 후보물질 EC-18에 대한 기술 수출을 적극 추진 중이다. 라이선싱 아웃 결과에 따라 미국 FDA와 협의해 임상 3상에 필요한 프로토콜 디자인을 마치고 글로벌 제약사와 공동으로 임상 시험계획(IND) 신청을 할 계획이라고 전했다.
1964년에 설립된 ASCO는 세계 3대 암 학회 중 하나로 과학자 및 제약사 관계자를 포함해 각국의 임상 연구진 및 라이선싱 담당자가 대거 참석하는 국제학회로 암 치료와 관련된 신약의 임상 데이터가 다양하게 발표돼 최신 임상 트렌드를 확인할 수 있다.
■ 세바바이오텍, 노인성 피부 기능 개선용 더마코스메틱 제품 개발 및 사업화 수행
코스닥 상장사 엔에스엔의 투자회사인 세바바이오텍이 산업통상자원부가 지원하는 ‘생물유래물질 기반 노인성 피부 기능 저하 조절 더마코스메틱 제품 개발 프로젝트'에 최종 선정됐다.
이번 정부 과제에서 핵심은 노인성 피부 기능 저하 제어를 위한 생체 유래물질 분석 기술 확보와 생체 유래물질 조절을 위한 국내 자생생물 소재 발굴을 통해 더마코스메틱 제품을 개발하는 것이다.
초고령 사회에 맞춰 더마코스메틱을 활용한 피부 기능 조절 제품 확대 필요성이 대두되고 있다. 더불어 최근 실외 마스크 해제와 더불어 엔데믹(풍토병화) 전환 기대감으로 피부 미용에 대한 수요가 확대되면서 소비자들의 관심도 커지고 있다.
'제1의 유전체', 혹은 '제2의 게놈'으로 불리는 피부 마이크로바이옴은 미생물(microbe)과 생태계(biome)를 합성한 단어이다. 인체에 사는 세균, 바이러스 등의 각종 미생물을 총칭해 말하는 것으로 성인 기준 약 38조개를 가지고 있다고 알려진다. 이는 사람이 살아가면서 다양하게 변화하여 인간의 질병과 건강에 영향을 미친다.
세바바이오텍은 작년에 독자 기술로 '마이크로바이옴' 소재 화장품을 개발해 세계 최초로 피부마이크로바이옴 기술 기반 화장품을 출시하며 기술력을 인정받았다. 한국건설생활환경시험연구원(KCL)의 천연 유기농 화장품 원료 승인제 국내 1호 기업으로 선정된 바 있다.
세바이오텍은 이러한 기술력을 바탕으로 유익균과 유해균이 생성되는 원리와 질병 간의 연관성 등을 분석하여 검증을 통해 건강한 피부 환경에 최적화된 피부 마이크로바이옴을 기반으로 신약 개발에도 박차를 가한다. 피부에서 확보한 각종 미생물들을 활용해 아토피, 여드름, 건선 등의 피부질환을 치료하는 기술 개발에도 속도를 내고 있다.
시장조사기관 프로스트&설리번은 글로벌 마이크로바이옴 시장은 2019년부터 연평균 7.6%로 성장해 2023년엔 1086억달러(약 130조원) 규모에 달할 것으로 전망했다.
세바바이오텍은 지금까지 수많은 마이크로바이옴 균주를 분석 및 분리 동정한 경험을 바탕으로 다양한 질병균을 대상으로 지적재산권(IP)를 확보했으며 이를 통해 급성장하고 있는 더마코스메틱 시장에 새로운 패러다임을 일으킬 것으로 보인다.
임혜원 세바바이오텍 대표는 "화장품이 단순 미용을 넘어 피부 건강을 위한 더마코스메틱으로 전문화되는 트렌드를 감안해 세바바이오텍은 신제품 개발 및 판매에 주력할 것"이라며 "동종 기업 간 친밀한 커뮤니케이션을 통해 공동 연구개발 등 상호 협력에 노력해 함께 성장하고 있다"고 강조했다.