지엔티파마가 허혈성 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈' 제품 이미지. (사진=지엔티파마)
신약개발 바이오 벤처기업 지엔티파마가 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 임상 3상 등록 환자 수가 100명을 돌파했다. 최근 들어 환자 등록이 빨라지면서 2023년에는 예정된 임상시험을 완료할 수 있을 것으로 전망된다.
지엔티파마는 넬로넴다즈 임상 3상과 관련 주관 임상센터인 서울아산병원을 비롯한 17개 대학병원 뇌졸중 센터에서 107명의 환자가 등록됐다고 7일 밝혔다. 이는 전체 모집 환자(496명)의 21.6%에 달하는 인원이다.
대학별로는 ▲전북대병원 16명 ▲이화여대 서울병원 15명 ▲충북대병원 12명 ▲경상국립대병원 10명 ▲조선대병원 9명 ▲가천대길병원 8명 ▲서울아산병원, 경희대학교병원, 인제대학교 부산백병원 각 7명 등 순이다.
국내 최초로 식품의약품안전처로부터 뇌졸중 임상 3상 승인을 받은 넬로넴다즈의 이번 임상은 발병 후 12시간 이내에 혈전 제거 수술을 받는 환자 총 496명을 대상으로 넬로넴다즈 투약 후 장애 개선 효과, 뇌세포 보호 효과 및 안전성을 검증한다. 국내 23개 대학병원 뇌졸중센터가 참여하며 임상시험 책임자는 서울아산병원 신경과 권순억 교수이다.
지엔티파마는 연내에 미국 식품의약국(FDA)에 넬로넴다즈 뇌졸중 임상 3상 임상시험계획(IND)을 추가로 신청할 예정이다.
넬로넴다즈 중국 임상 3상 역시 중국 전역 39개 대학병원에서 순조롭게 진행되고 있다. 발병 후 8시간 이내에 혈전용해제를 투여받는 중등도 및 중증 허혈성 뇌졸중 환자 948명을 대상으로 하며 현재까지 314명이 등록돼 33.1%의 진행률을 보인다.
뇌졸중은 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 막히거나 터져서 뇌가 손상되는 질환으로 세계적으로 연간 1500만명의 환자가 발생해 이 중 600만명이 사망하고 500만명이 영구 장애를 겪는 것으로 알려졌다.
최근 코로나19 확진자가 급증하면서 뇌졸중 환자도 증가하는 추세다.
미국 워싱턴대 공중보건연구소의 에이아이-알리 교수 연구팀은 지난 3월 의학 학술지 ‘네이처 메디슨’을 통해 “코로나바이러스 감염에서 회복된 환자들은 나이와 성별에 관계 없이 1년 이내에 뇌졸중 발생률이 52% 증가한다”고 보고했다. 병원에 입원하지 않은 경증 환자도 뇌졸중 위험이 높아 향후 심각한 문제가 될 전망이다.
지엔티파마가 과학기술정보통신부 등의 지원을 받아 개발한 넬로넴다즈는 NMDA 수용체 활성을 억제하고 동시에 활성산소를 제거하는 신물질로 뇌졸중 후 뇌세포 사멸을 방지하는 세계 최초 ‘다중표적’ 뇌세포 보호 약물이다.
그동안 수많은 다국적 제약사가 NMDA 수용체 또는 활성산소 가운데 하나만을 대상으로 한 단일표적 뇌세포 보호 약물을 개발해 임상시험을 진행했지만 부작용과 약효 부재로 모두 실패했다.
넬로넴다즈의 안전성은 정상인 165명을 대상으로 완료한 임상 1상과 한국과 중국에서 뇌졸중 환자 447명을 대상으로 한 임상 2상에서 확인됐다.
특히 뇌졸중 발병 후 8시간 이내에 혈전 제거 수술을 받은 환자 209명을 대상으로 완료한 임상 2상에서 중증 환자일수록 넬로넴다즈의 장애 개선 효과가 확연히 나타났다.
지엔티파마 곽병주 대표이사(연세대 생명과학부 겸임교수)는 “뇌졸중 치료를 위해 혈전용해제 투여와 혈전 제거 수술로 막힌 혈관을 재개통해도 이후 발생하는 뇌세포 사멸 때문에 대다수의 환자가 사망하거나 장애를 겪게 된다”면서 “넬로넴다즈는 재개통 치료를 받은 뇌졸중 환자 447명에게서 약효와 안전성이 확인돼 뇌졸중 치료에 큰 희망이 되고 있다”고 말했다.
이어 “현재 진행 중인 넬로넴다즈 임상 3상 환자 등록이 빨라지고 있는 만큼 결과에 따라 3년 이내에 뇌졸중 치료제 상용화가 가능할 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
■ 케어닥, ‘생활돌봄’ 서비스 론칭…모든 고객 최초 1회 무료 서비스 제공
시니어 돌봄 플랫폼 케어닥이 어르신 가구를 대상으로 ‘생활돌봄 서비스’를 시작한다.
요양보호사와 간병인 매칭 서비스로 사업을 확장해온 케어닥이 생활돌봄 서비스를 론칭해 시니어의 건강한 일상 케어까지 영역을 넓힌다.
지난해 코로나19 영향으로 재택돌봄 수요가 700% 이상 상승한 성과를 바탕으로 서비스 장소를 본격적으로 ‘집’에 맞춘 것이다. 이에 케어닥은 병원·시설 중심의 돌봄을 집으로, 요양·간병에서 생활돌봄으로 각각 확대하며 시니어 라이프 케어 비즈니스를 강화할 전망이다.
케어닥의 생활돌봄 서비스는 크게 주거환경관리와 건강관리로 구분된다.
케어코디가 정기적으로 가정에 방문해 제공되는 주거환경관리 서비스는 기존에 제공되던 요양간병의 돌봄 서비스에 ▲청소 ▲세탁 ▲외출동행 등의 가사 영역이 추가됐다. 일반적인 가사 서비스와 달리 시니어의 생활 만족도를 높이는 것에 초점을 맞춰 어르신의 동선에 맞춰 재정비하거나 세탁물을 꺼내기 편한 곳에 정리하는 등 주거 환경을 쾌적하게 관리해준다.
건강관리는 평균 10여년 이상의 경력을 가진 전담 간호사 또는 사회복지사가 월 1회 직접 방문해 ▲노인노쇠 설문조사 ▲근감소증 예방법 ▲건강생활 습관 코칭 ▲생활 속 기저질환 관리법 등을 안내하고 돕는다. 또한 비상시 빠르게 대처할 수 있도록 SOS 응급카드를 구비해두며 주 2회 유선을 통해 ▲두뇌활동 및 정서안정 체크도 함께 진행된다.
생활돌봄 서비스의 주요 고객은 병원에서 집으로 퇴원을 하는 어르신이다. 퇴원 시점부터 회복기까지 집에서도 전문가의 케어를 받으며 빠른 일상복귀를 돕는 것이 이 서비스의 취지다. 따라서 급성기 질환으로 입원했던 어르신에게 매우 유용할 것으로 기대된다. 필요시 전담 간호사나 사회복지사가 진료 상담에도 동행, 병원에서 안내하는 병세에 따른 관리법을 숙지하고 이를 돌봄에 적용한다.
이밖에도 홀로 거주하거나 낮 시간에 혼자 있는 경우, 지병은 없으나 건강 체크가 필요한 경우, 산책 동반자가 필요한 경우 등 주거 및 건강관리가 필요한 어르신들도 신청하면 누구나 편하게 이용 가능하다.
케어닥은 생활돌봄 서비스를 시작으로 어르신을 위한 라이프 케어까지 관장하며 앞으로 시니어 돌봄 산업의 대표 서비스로 입지를 굳힐 예정이다. 더불어 상반기에 문을 연 각 지역의 케어닥 방문요양센터와 연계해 지역별 인프라 구축 및 서비스 확산에도 힘을 보탤 계획이다.
박재병 케어닥 대표는 “초고령화 사회 진입을 앞두고 일상 전반에 걸쳐 어르신 돌봄을 위한 기초가 조속히 마련돼야 한다”며 “케어닥은 누적 데이터와 전문성을 기반으로 시니어 삶의 질을 높이고 예측 불가능한 상황에 대비할 수 있도록 해 지속가능한 어르신 돌봄 서비스로 시장을 선도해나갈 것"이라고 강조했다.
한편 생활돌봄 서비스는 매월 횟수차감형 정기권으로 이용되며 케어닥 대표번호를 통해 상담 및 신청이 가능하다. 서비스 론칭을 기념해 모든 상담 고객에게는 1회 체험할 수 있는 무료 서비스를 제공한다. 자세한 내용은 케어닥 홈페이지에서 확인할 수 있다.