20일 온라인 기자 간담회를 진행 중인 셀트리온 서정진 회장(자료=뷰어스DB) 셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증 치료제 임상시험 시작을 알렸다. 당초 지난 16일 임상시험 개시를 단언했던 것보다 다소 늦어진 모습이다. 며칠 늦었지만 이번 주 내 피험자 투여를 시작할 것으로 전해지며 기대심리가 높아지고 있다.  이들은 공익재 성격을 중요하게 여겨 치료제 가격을 저렴하게 맞출 방침이다. 치료제 생산 시기도 현재 계획은 내년 상반기다. 다만 2상까지 안전성과 효능에 문제가 없다고 판단될 시 긴급사용승인을 신청해 출시시기를 더 빠르게 앞당기겠다는 목표도 갖고 있다. 셀트리온 서정진 회장은 온라인 기자단감회를 통해 오는 9월부터 코로나19 항체 치료제 생산을 시작한다고 20일 밝혔다. 이들이 개발 중인 코로나19 항체치료제 임상 1상 시험에 대해 식품의약품안전처는 지난 17일 승인했다. 이에 셀트리온은 이번 주에 피험자 첫 투여를 시작할 것이라고 예고했다. 국내 1상은 건강한 성인 32명을 대상으로 하며, 30~45일 만인 오는 9월까지 마무리할 계획이다. 그 후 글로벌 2상의 경우 200~300명, 3상은 2000~3000명을 대상으로 진행해 내년 상반기 상용화를 목표로 하고 있다.  서 회장은 “항체 치료제는 기존에 메커니즘이 증명돼 부작용이 적을 것이고 동물실험 결과 좋은 효과가 예상된다. 문제는 가격이 비싸다는 것인데, 셀트리온은 공익재로 여겨 항체치료제를 개발하는 여느 회사보다 최대한 가격을 낮춰 보급할 것”이라고 말했다. 그는 이어 “현재 전 세계 70억명이 백신과 치료제를 받아야 약물로 코로나를 종식할 수 있다. 하지만 이들 약이 비싸게 보급되고 있어 선진국만 혜택을 누릴 수 있게 될 것”이라며 “셀트리온은 제조원가를 낮춰 항체 치료제 개발하는 어느 회사보다 저렴하게 공급하고, 코로나 치료제를 통해 이익을 추구하지 않겠다”고 선언했다. 현재 항체 치료제를 개발 중인 제약사는 전 세계 51곳이다. 이들 중 가장 저렴한 가격으로 항체 치료제를 시장에 내놓겠다는 뜻이다. 이외에도 셀트리온은 코로나19 바이러스 변이에도 철저한 대응책을 마련했다는 입장이다. 이들에 따르면 현재 코로나19 바이러스를 구성하는 3만 개의 염기서열 중 1,352개 아미노산이 변경돼 약 5,786개 변이가 이러났다. 아직 개발 중인 치료제나 백신을 무력화 할 정도는 아니다. 아직은 변이가 심한 정도는 아니지만, 추후 변이가 심화됐을 때도 대응할 수 있도록 항체를 개발하는 등 대응책을 마련해놨다는 게 셀트리온 측 입장이다.  한편, 코로나19 사태가 지속되면서 셀트리온은 타 기업들에 비해 쇼맨십이 과도하다는 지적을 받기도 했다. 다른 제약사들과는 달리 개발현황 등을 적극적으로 외부에 설명하는 모습 때문이다. 시간이 지날수록 이들이 선언한대로 개발이 순조롭게 이뤄지는 모습이 보이자 의심보다 신뢰가 짙어지고 있다.

셀트리온, 코로나19 항체 치료제 이번 주 임상 시작…“내년 상반기 상용화 목표”

당초 16일 임상 허가 계획, 하루 밀려 17일 허가…순조로운 편

이인애 기자 승인 2020.07.20 17:13 | 최종 수정 2020.07.20 17:19 의견 0

20일 온라인 기자 간담회를 진행 중인 셀트리온 서정진 회장(자료=뷰어스DB)


셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증 치료제 임상시험 시작을 알렸다. 당초 지난 16일 임상시험 개시를 단언했던 것보다 다소 늦어진 모습이다. 며칠 늦었지만 이번 주 내 피험자 투여를 시작할 것으로 전해지며 기대심리가 높아지고 있다. 

이들은 공익재 성격을 중요하게 여겨 치료제 가격을 저렴하게 맞출 방침이다. 치료제 생산 시기도 현재 계획은 내년 상반기다. 다만 2상까지 안전성과 효능에 문제가 없다고 판단될 시 긴급사용승인을 신청해 출시시기를 더 빠르게 앞당기겠다는 목표도 갖고 있다.

셀트리온 서정진 회장은 온라인 기자단감회를 통해 오는 9월부터 코로나19 항체 치료제 생산을 시작한다고 20일 밝혔다. 이들이 개발 중인 코로나19 항체치료제 임상 1상 시험에 대해 식품의약품안전처는 지난 17일 승인했다. 이에 셀트리온은 이번 주에 피험자 첫 투여를 시작할 것이라고 예고했다.

국내 1상은 건강한 성인 32명을 대상으로 하며, 30~45일 만인 오는 9월까지 마무리할 계획이다. 그 후 글로벌 2상의 경우 200~300명, 3상은 2000~3000명을 대상으로 진행해 내년 상반기 상용화를 목표로 하고 있다. 

서 회장은 “항체 치료제는 기존에 메커니즘이 증명돼 부작용이 적을 것이고 동물실험 결과 좋은 효과가 예상된다. 문제는 가격이 비싸다는 것인데, 셀트리온은 공익재로 여겨 항체치료제를 개발하는 여느 회사보다 최대한 가격을 낮춰 보급할 것”이라고 말했다.

그는 이어 “현재 전 세계 70억명이 백신과 치료제를 받아야 약물로 코로나를 종식할 수 있다. 하지만 이들 약이 비싸게 보급되고 있어 선진국만 혜택을 누릴 수 있게 될 것”이라며 “셀트리온은 제조원가를 낮춰 항체 치료제 개발하는 어느 회사보다 저렴하게 공급하고, 코로나 치료제를 통해 이익을 추구하지 않겠다”고 선언했다.

현재 항체 치료제를 개발 중인 제약사는 전 세계 51곳이다. 이들 중 가장 저렴한 가격으로 항체 치료제를 시장에 내놓겠다는 뜻이다.

이외에도 셀트리온은 코로나19 바이러스 변이에도 철저한 대응책을 마련했다는 입장이다. 이들에 따르면 현재 코로나19 바이러스를 구성하는 3만 개의 염기서열 중 1,352개 아미노산이 변경돼 약 5,786개 변이가 이러났다. 아직 개발 중인 치료제나 백신을 무력화 할 정도는 아니다.

아직은 변이가 심한 정도는 아니지만, 추후 변이가 심화됐을 때도 대응할 수 있도록 항체를 개발하는 등 대응책을 마련해놨다는 게 셀트리온 측 입장이다. 

한편, 코로나19 사태가 지속되면서 셀트리온은 타 기업들에 비해 쇼맨십이 과도하다는 지적을 받기도 했다. 다른 제약사들과는 달리 개발현황 등을 적극적으로 외부에 설명하는 모습 때문이다. 시간이 지날수록 이들이 선언한대로 개발이 순조롭게 이뤄지는 모습이 보이자 의심보다 신뢰가 짙어지고 있다.

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