편집(이미지 더블클릭) SK바이오사이언스 로고 국산 코로나19 백신이 나올 수 있을지 귀추가 주목된다. 5일 SK바이오사이언스는 5일 “개발 중인 코로나 백신(GBP510)이 임상 1·2상에서 면역원성과 안전성을 보였다”고 밝혔다. 발표에 따르면 고대구로병원 등 14개 임상기관에서 성인 328명을 대상으로 개발 중인 백신(GBP510)과 다국적 제약사 GSK의 면역 증강제를 함께 투여했더니 이 가운데 99%이상에서 중화항체가 형성된 것을 확인했다. 또 백신 접종을 끝내고 2주가 지난 시점에서 대상자들의 중화항체를 살핀 결과 코로나에 확진됐다가 완치된 사람과 비교했을 때 최소 3.6배에서 최대 6배 수준으로 나왔다고 설명했다. 이번 임상 데이터는 세계보건기구(WHO)와 영국 국립바이오의약품표준화연구소(NIBSC)가 제시한 평가법으로 측정했다. 투약과 관련한 중대한 이상 반응도 한 건도 나오지 않았다. SK바이오사이언스는 임상 1·2상 결과를 국내외 보건당국에 제출하고 임상 3상에도 속도를 낼 계획이다. 한편 SK바이오사이언스는 현재 국제백신연구소(IVI)와 함께 유럽, 동남아 등에서 다국가 임상 3상을 진행하기 위한 국가별 승인 과정을 밟고 있다. 베트남에서는 이미 임상시험에 진입했다. 이르면 이달 내 모든 대상 국가에서 임상을 개시할 예정이다. 국내에서는 고대구로병원 등 14개 임상기관에서 지난 8월 임상이 시작돼 최근 500여명에 대한 투약이 완료됐다. SK바이오사이언스 관계자는 "성공적인 임상1/2상 결과를 국내외 보건당국에 제출하고 이를 기반으로 GBP510의 개발 속도도 더욱 높일 계획"이라고 밝혔다.

국산 코로나 백신 나올까…SK바이오사이언스 성공적 임상 결과 확보

김미라 기자 승인 2021.11.05 14:36 의견 0

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SK바이오사이언스 로고

국산 코로나19 백신이 나올 수 있을지 귀추가 주목된다.

5일 SK바이오사이언스는 5일 “개발 중인 코로나 백신(GBP510)이 임상 1·2상에서 면역원성과 안전성을 보였다”고 밝혔다.

발표에 따르면 고대구로병원 등 14개 임상기관에서 성인 328명을 대상으로 개발 중인 백신(GBP510)과 다국적 제약사 GSK의 면역 증강제를 함께 투여했더니 이 가운데 99%이상에서 중화항체가 형성된 것을 확인했다.

또 백신 접종을 끝내고 2주가 지난 시점에서 대상자들의 중화항체를 살핀 결과 코로나에 확진됐다가 완치된 사람과 비교했을 때 최소 3.6배에서 최대 6배 수준으로 나왔다고 설명했다.
이번 임상 데이터는 세계보건기구(WHO)와 영국 국립바이오의약품표준화연구소(NIBSC)가 제시한 평가법으로 측정했다. 투약과 관련한 중대한 이상 반응도 한 건도 나오지 않았다.

SK바이오사이언스는 임상 1·2상 결과를 국내외 보건당국에 제출하고 임상 3상에도 속도를 낼 계획이다.

한편 SK바이오사이언스는 현재 국제백신연구소(IVI)와 함께 유럽, 동남아 등에서 다국가 임상 3상을 진행하기 위한 국가별 승인 과정을 밟고 있다. 베트남에서는 이미 임상시험에 진입했다. 이르면 이달 내 모든 대상 국가에서 임상을 개시할 예정이다. 국내에서는 고대구로병원 등 14개 임상기관에서 지난 8월 임상이 시작돼 최근 500여명에 대한 투약이 완료됐다.

SK바이오사이언스 관계자는 "성공적인 임상1/2상 결과를 국내외 보건당국에 제출하고 이를 기반으로 GBP510의 개발 속도도 더욱 높일 계획"이라고 밝혔다.

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